Cov tshuaj thawj zaug uas siv los kho cov poj niam uas tsis muaj kev xav sib deev tau txais kev pom zoo los ntawm cov neeg saib xyuas kev noj qab haus huv hauv Tebchaws Meskas thaum Lub Yim Hli 18, tab sis muaj lus ceeb toom txog cov kev mob tshwm sim ntawm kev ntshav siab qis thiab kev tsaus muag, tshwj xeeb tshaj yog thaum noj nrog cawv.
Lub Koom Haum Saib Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj ntawm Teb Chaws Asmeskas tau hais tias cov tshuaj ntsiav xim liab, uas yuav muag nrog lub npe hu ua Addyi thiab ua los ntawm Sprout Pharmaceuticals, tsuas yog yuav muaj los ntawm cov kws kho mob thiab cov khw muag tshuaj uas tau ntawv pov thawj thiab tau kawm tshwj xeeb vim nws muaj teeb meem kev nyab xeeb.
Addyi, uas nws lub npe tshuaj yog flibanserin, yog tsim los rau cov poj niam premenopausal uas tsis muaj kev ntshaw kev sib deev ua rau muaj kev ntxhov siab. Tus mob no yog hu ua hypoactive sexual desire disorder, lossis HSDD. Cov tshuaj no yuav tsum tau noj txhua hnub.
Addyi tau raug hu ua "Viagra poj niam" txawm hais tias nws tsis ua haujlwm zoo li Pfizer Inc cov tshuaj Viagra rau cov txiv neej uas xyoo 1998 tau dhau los ua thawj cov tshuaj pom zoo rau kev ua haujlwm tsis zoo.
"Qhov no yog qhov kev tshawb pom loj tshaj plaws hauv kev noj qab haus huv ntawm cov poj niam txij li thaum muaj 'tshuaj tiv thaiv kev xeeb tub', Lub Koom Haum Cov Neeg Siv Khoom Hauv Tebchaws tau hais hauv ib daim ntawv tshaj tawm. "Nws lees paub (thiab) lees paub kev sib deev ntawm cov poj niam ua ib feem tseem ceeb ntawm kev noj qab haus huv."
Tiamsis Public Citizen, ib pawg neeg saib xyuas cov neeg siv khoom uas tau ua tim khawv tawm tsam cov tshuaj no thaum ntxov xyoo no, tau kwv yees tias Addyi yuav raug rub tawm ntawm kev ua lag luam hauv ob peb xyoos vim "muaj kev phom sij loj rau cov poj niam, tsis muaj txiaj ntsig zoo" rau lawv. "Hmoov tsis zoo, peb tsis tau hnov zaj lus kawg ntawm cov tshuaj no."
Lub FDA tau tsis lees txais ob zaug ntawm cov tshuaj no los ntawm lub tuam txhab Raleigh, North Carolina. Tab sis qhov kev txiav txim siab tshiab tshaj plaws tau los tom qab pawg neeg pab tswv yim tau xaus lus thaum Lub Rau Hli tias nws yuav tsum tau pom zoo nrog cov kev ntsuas nruj kom ntseeg tau tias cov neeg mob paub txog cov kev pheej hmoo.
Cov nom tswv Sprout tsis tuaj yeem tiv tauj tau tam sim ntawd kom tau lus tawm tswv yim.
Cov xov xwm tau xa cov feem ntawm Palatin Technologies, uas tab tom tsim cov tshuaj sib tw rau HSDD, nce txog 30 feem pua mus rau $ 1.21 hauv kev lag luam txuas ntxiv.
Palatin txoj kev kho mob hu ua bremelanotide tam sim no nyob rau theem kawg ntawm kev sim thiab ua haujlwm txawv ntawm Addyi. Nws sim ua kom qee txoj hauv kev hauv lub hlwb ua haujlwm.
Palatin tau hais hauv ib daim ntawv tshaj tawm thaum kawg Lub Yim Hli 18 tias nws cov tshuaj, yog tias tau txais kev pom zoo, tsuas yog yuav tsum tau noj raws li qhov xav tau, tsis yog txhua hnub zoo li Addyi, yog li muab cov poj niam "kev tswj hwm thiab kev ywj pheej ntau dua hauv lawv txoj kev kho mob."
Tsis zoo li Viagra, uas cuam tshuam rau cov ntshav ntws mus rau qhov chaw mos, Addyi yog txhais tau tias yuav ua rau lub hlwb muaj kev xav sib deev. Nws zoo ib yam li lwm yam tshuaj hu ua selective serotonin reuptake inhibitors, lossis SSRI's, uas suav nrog cov tshuaj antidepressants xws li Prozac.
Cov poj niam uas tau noj Addyi hauv kev tshawb fawb kho mob tau nce ntxiv txog ib qho kev txaus siab rau kev sib deev hauv ib hlis piv rau cov neeg uas tau noj placebo. Cov neeg tawm tswv yim hais tias kev nce ntxiv yog qhov tseem ceeb. Cov neeg thuam hais tias qhov txiaj ntsig me me no tau raug ntau dua los ntawm cov kev pheej hmoo ntawm cov tshuaj.
Kev phiv loj heev
Addyi yuav muaj ib daim ntawv ceeb toom tseem ceeb txog cov kev mob tshwm sim, suav nrog cov neeg uas muaj teeb meem siab lossis noj Addyi nrog cawv lossis cov tshuaj hu ua CYP3A4 inhibitors uas muaj qee yam tshuaj steroids.
Chiv thawj, Boehringer Ingelheim lub teb chaws Yelemees tau tsim nws lub npe tshuaj flibanserin, tab sis nws tau raug FDA tsis lees paub thawj zaug hauv xyoo 2010 tom qab pawg neeg pab tswv yim hais tias cov txiaj ntsig tsis ntau dua li cov kev pheej hmoo. Sprout tau txais cov tshuaj no, ua kev tshawb fawb ntxiv thiab rov xa daim ntawv thov dua. Hauv xyoo 2013, FDA tsis lees paub nws dua.
Qhov kev tsis lees txais no ua rau Sprout muaj kev tawm tsam los ntawm kev sib tham, thiab tau txais kev pab los ntawm qee pawg poj niam uas liam tias FDA ntxub ntxaug poj niam txiv neej vim nws tau pom zoo Viagra rau cov txiv neej - qhov kev iab liam uas FDA tsis lees txais.
FDA tau pom zoo Addyi txawm tias muaj kev sib raug zoo tsis ruaj khov hauv xyoo tas los no nrog cov neeg tsim Sprout.
Tus thawj coj ntawm Sprout, Cindy Whitehead, tau koom ua ke tsim lub tuam txhab nrog nws tus txiv Robert Whitehead hauv xyoo 2011 tom qab muag lwm lub tuam txhab tshuaj me me uas lawv tau tsim hu ua Slate Pharmaceuticals uas tau txais cov lus ceeb toom ntau zaus los ntawm FDA txog nws cov tswv yim lag luam.
Slate tau tshaj tawm cov tshuaj testosterone pellet uas tuaj yeem cog rau cov txiv neej uas muaj cov tshuaj hormones txiv neej qis, hu ua Testopel.
Hauv ib tsab ntawv ceeb toom ntawm FDA, uas tau muab tawm rau lub Peb Hlis 24, 2010, FDA tau hais tias Slate tau xav tsis raug ntawm nws lub vev xaib Testopel thiab hauv video tias cov khoom testosterone tuaj yeem pab cov neeg mob uas muaj kev nyuaj siab, kev ua haujlwm tsis zoo ntawm lub cev, ntshav qab zib thiab HIV.
Cov Whiteheads tsis tuaj yeem tiv tauj kom tau lus tawm tswv yim thaum kawg ntawm Lub Yim Hli 18 txog Addyi qhov kev pom zoo thiab lawv qhov kev ntsib ua ntej nrog FDA.
